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Einrichtung und Sicherung eines ISO-zertifizierten Qualitätssystems bei einem pharmazeutischen Großhandel.

case 01

Ziel

Von einem Großhandel erhielt einer der Partner von GPP Support den Auftrag, ein nach ISO zu zertifizierendes Qualitätssystem einzurichten und anschließend zu implementieren. Ein wichtiger Schwerpunkt war hierbei die Gewährleistung einer kontinuierlichen Überwachung und Anpassung des Qualitätssystems.

Vorgehense

In unserer Rolle als Projektmanager, Auditor und Qualitätsmanager sind wir nach Rücksprache mit dem Auftraggeber bei der Einrichtung, Implementierung und Sicherung des Qualitätssystems folgendermaßen vorgegangen:

  • Bestandsaufnahme
  • Entwicklung eines Projektplans und Ausführung des Plans bis zur Zertifizierung
  • Prozess- und Organisationsbeschreibung
  • Erstellung eines Qualitätshandbuchs
  • Probeaudit und Anpassungen
  • Einrichtung einer internen Audit-Organisation
  • Verankerung im Managementzyklus
  • Durchführung interner Audits
  • Projektmanagement von Verbesserungsprozessen

Ergebnis

Das Qualitätssystem mit einem Audit-Team aus geschulten Auditoren ist einsatzbereit und ISO-zertifiziert.

Züruck