Inrichting en borging van ISO-gecertificeerd kwaliteitssysteem bij farmaceutische groothandel
Doel
Van een groothandel kreeg een van de partners van GPP Support de vraag een ISO te certificeren kwaliteitssysteem in te richten en deze vervolgens te implementeren. Borging van continue monitoring en bijsturing van het kwaliteitssysteem was daarbij een belangrijk speerpunt.
Aanpak
In onze rol als projectmanager, auditor en kwaliteitsmanager hebben wij in overleg met de opdrachtgever de inrichting, implementatie en borging van het kwaliteitssysteem op de volgende manier aangepakt:
- nulmeting
- projectplan ontwikkelen en uitvoeren tot aan certificering
- proces- en organisatiebeschrijving
- maken van kwaliteitshandboek
- proefaudit en bijsturing
- opzetten interne audit-organisatie
- verankering in managementcyclus
- uitvoeren interne audits
- projectmanagement van verbetertrajecten
Resultaat
Het kwaliteitssysteem met een auditteam van opgeleide auditors is operationeel en ISO gecertificeerd.
